GMP & Pharma Service wurde zur Generalplanung für den Neubau der Radiopharmazie an der Universität Magdeburg beauftragt. Es sollen diagnostische und therapeutische Radiopharmaka nach den neuesten GMP-Anforderungen hergestellt werden.
Branchen
Kliniken & Apotheken
Pharmaindustrie & Biotechnologie
Medizintechnik
Unsere Leistungen
Wir betreuen alle für Ihren Herstellungsvorgang erforderlichen Anlagen und Systeme,
wie z.B. Lüftungs- und Reinmedienanlagen, Prozess- und Laborgeräte, Monitoringsysteme sowie die Reinraumtechnik (Wände, Decken und Böden).
Neubau- & Umbauprojekte
Existierende GMP-Bereiche
- Erstellung von Machbarkeitsstudien
- Durchführung von GMP-Audits und GAP-Analysen
- Durchführung von GMP-Schulungen
- Entwicklung der GMP-Layouts und Herstellungsabläufe
- Projektvorstellung bei GMP-Behörden oder Apothekerkammern
- Medizintechnik- und Laborplanung
- Erstellung von Lastenheften
- GMP-Projektleitung
- Erstellung von Validierungsmasterplänen
- Durchführung der Qualifizierung aller Anlagen
- Unterstützung bei der Prozessvalidierung
- Erstellung von SOPs
Existierende GMP-Bereiche
- Durchführung von GMP-Audits und GAP-Analysen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Überprüfung Ihrer Dokumentation bzgl. GMP-Konformität
- Erstellung von SOPs
- Durchführung von GMP-Schulungen
- Durchführung von Requalifizierungen für Reinräume, Lüftungsanlagen, Sicherheitswerkbänke, LF-Einheiten und Prozessgeräte
- Temperatur-Mapping für Lagerräume, Kühl- und Gefrierschränke sowie Inkubatoren
- Durchführung von Wartungen und Rekalibrierungen
Unser Anspruch
"Wer aufhört, besser zu werden, hat aufgehört, gut zu sein."
(Philip Rosenthal)
Unser Anspruch und zugleich Projektansatz ist es, Sie als Auftraggeber und Nutzer während aller Projektphasen ganzheitlich in Bezug auf alle GMP-Fragen zu unterstützen. Wir betreuen unsere Kunden von der Machbarkeitsstudie über die Planungs- und Realisierungsphasen hinweg bis zur Behördenabnahme und auch im laufenden Betrieb. Unser Ziel ist es, Sie nicht nur in einem Projekt zu unterstützen, sondern Ihr langfristiger GMP-Partner zu sein.
Ihre Vorteile
Sie gewinnen einen GMP-Berater für alle Projektbeteiligten und Projektphasen
Als Ihr GMP-Planer erarbeiten wir kosten- und funktionsoptimierte Prozess- und Labortechniken
Alle Qualifizierungs und Validierungsleistungen werden aus einer Hand erbracht
Langjährige GMP-Erfahrung im Umgang mit Regierungsbehörden und im Klinikbereich
Umfangreiche Kenntnis der potentiellen Geräte- und Systemlieferanten
Für Ihren laufenden GMP-Betrieb realisieren wir umfassende Service-Leistungen
Übernahme der Gesamtverantwortung für die GMP-Konformität
10
Jahre Erfahrung in GMP
10
erfolgreich abgeschlossene Projekte
0
laufende Projekte
15000
qualifizierte Reinraumfläche in m²
News
Die 35. Jahrestagung der Südwestdeutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin wird im November 2024 in Stuttgart stattfinden. Unser Geschäftsführer Dr. Berthold Förster wurde hierzu als Referent eingeladen.
GMP & Pharma Service wurde als GMP-Berater und GMP-Planer für einen Neubau zur Herstellung von Radioisotopen für die Radioligandentherapie mit einem Rahmenvertrag gebunden.
GMP & Pharma Service erhält den Auftrag für eine Machbarkeitsstudie zur Implementierung eines CAR-T-Herstellungsbereiches am Universitätsklinikum Düsseldorf.
Der Vortrag „GMP-Anforderungen an die Reinraumtechnik einer Unit-Dose-Versorgung“ unseres Geschäftsführers Dr. Berthold Förster bei der Herbsttagung des ADKA-Landesverbandes Bayern ist auf große Resonanz gestoßen.
Für den Neubau der Transfusionsmedizin am Städtischen Klinikum Braunschweig wurde GMP & Pharma Service als GMP-Berater für die gesamte Bauphase gebunden.
Im Neubau des Klinikums Offenburg wird eine Apotheke platziert. Unter anderem werden aseptische Bereiche für die Herstellung von Zytostatika, ATMPs und Ernährungslösungen sowie ein Unit-Dose-Bereich realisiert. GMP & Pharma Service wurde neben den GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (bis Ende PQ) auch als Planer für die Medizintechnik und das Pharma-Monitoringsystem gebunden.
GMP & Pharma Service war wieder einmal mit einem eigenen Stand vertreten. Wir bedanken uns bei vielen unserer Bestands- und potentiellen Neukunden für interessante Gespräche über Um- und Neubauten von Krankenhausapotheken.
GMP & Pharma Service erhält das Mandat, für die neuen Herstellungsräume (vorgesehen für parenterale Ernährungslösungen, Sterilprodukte, ATMPs und Unit-Dose-Produkte) alle Planungsleistungen für die Reinräume, die TGA-Anlagen, das Pharma-Monitoringsystem sowie alle Qualifizierungsleistungen zu erbringen (bis Ende PQ).
Für den Neubau einer Blutspendeeinrichtung am Universitätsklinikum Aachen wurde GMP & Pharma Service als GMP-Berater für die gesamte Bauphase gebunden.
GMP & Pharma Service erhält den Auftrag für eine Machbarkeitsstudie zur Implementierung eines CAR-T-Herstellungsbereiches am Universitätsklinikum Aachen.
GMP & Pharma Service wurde für die GMP-Beratung und sämtliche Qualifizierungsleistungen in Bezug auf den Neubau der Radiopharmazie am Universitätsklinikum Leipzig beauftragt.
Am Allgemeinen Krankenhaus in Wien (AKH) wird derzeit der größte Herstellungsbereich einer Krankenhausapotheke in Europa realisiert. GMP & Pharma Service wurde als GMP-Berater und für den Qualifizierungssupport gebunden.
GMP & Pharma Service realisiert die GMP-Beratung und plant den Neubau des Medical-Device-Herstellers BioCer.
GMP & Pharma Service berät das Universitätsklinikum Aachen in allen GMP-Fragen im Rahmen des Neubaus eines Zentrums für integrierende Onkologie.
Am Kantonsspital im Schweizer Winterthur wird eine neue Zytostatika-Herstellung in der dortigen Apotheke realisiert. GMP & Pharma Service wurde im Rahmen dieses Projektes für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) gebunden.
GMP & Pharma Service erhält neben dem GMP-Behördenmanagement den Auftrag zur GMP-Beratung und für die TGA-Planung zur Implementierung eines Unit-Dose-Bereiches innerhalb der Apotheke des Universitätsklinikums Aachen. Ebenso werden alle Qualifizierungsleistungen hierfür erbracht.
GMP & Pharma Service erhält nach einem Europaweiten Wettbewerb einen 5-Jahresvertrag zur GMP-Beratung am Universitätsspital Zürich.
GMP & Pharma Service erhält nach der GMP-Beratung auch den Gesamt-Auftrag zur Implementierung eines Unit-Dose-Bereiches innerhalb der Apotheke des Klinikums Dortmund. Es werden alle Planungsleistungen für die Reinräume, die Medizintechnik, die TGA-Anlagen sowie alle Qualifizierungsleistungen erbracht.
Im Neubau des Klinikums Offenburg wird ebenso eine Apotheke platziert. Unter anderem werden aseptische Bereiche für die Herstellung von Zytostatika und Ernährungslösungen sowie ein großer Unit-Dose-Bereich realisiert. GMP & Pharma Service wurde für die anstehenden GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen gebunden.
GMP & Pharma Service war wieder einmal mit einem eigenen Stand vertreten. Wir bedanken uns bei vielen unserer Bestands- und potentiellen Neukunden für interessante Gespräche über Um- und Neubauten von Krankenhausapotheken.
GMP & Pharma Service wurde für die GMP-Planung und die Qualifizierung für einen aseptischen Umbau am Institut für Transfusionsmedizin am Universitätsklinikum Aachen beauftragt.
Im Rahmen einer Apothekenfusion wird in Castrop-Rauxel ein moderner Apothekenneubau entstehen. Unter anderem werden aseptische Bereiche für die Herstellung von Zytostatika und Ernährungslösungen sowie ein großer Unit-Dose-Bereich realisiert. GMP & Pharma Service wurde für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) hierfür gebunden.
Um den vielen Anfragen unserer Kunden gerecht zu werden und die Firmenexpansion zu forcieren, gründet die GMP & Pharma Service ein Planungsbüro in Erfurt.
Innerhalb der Neustrukturierung des Klinikums Ingolstadt wird unter anderem eine Apotheke platziert. Es werden aseptische Bereiche für die Herstellung von Zytostatika und Ernährungslösungen sowie ein großer Unit-Dose-Bereich realisiert. GMP & Pharma Service erbringt alle anstehenden GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ).
GMP & Pharma Service führt für die Apotheke des St. Vincenz-Krankenhaus in Paderborn eine umfassende Transportvalidierung durch.
GMP & Pharma Service erhält vom Klinikum Chemnitz den Auftrag zur RQ-Durchführung der Zytostatika-Herstellungsbereiche der Apotheke.
Fristgerecht und auch mit etwas Stolz hat GMP & Pharma Service Ihr eigenes, modernes Firmengebäude bezogen. Die Einweihungsfeier folgt.
GMP & Pharma Service erhält den Planungsauftrag für ein großes Bisterzentrum mit dem Ziel einer Herstellungserlaubnis gem. §13 AMG.
GMP & Pharma Service wurde von einem der größten Hersteller von Ernährungs- und Infusionslösungen beauftragt, den Bezug eines neuen Produktionsgebäudes in puncto Projektmanagement und allen Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) zu unterstützen.
GMP & Pharma Service erhält Auftrag für eine Machbarkeitsstudie zur kompletten Neuausrichtung der sterilen Herstellungsbereiche in der Apotheke des Klinikums Dortmund.
Das St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn hat GMP & Pharma Service zur Durchführung sämtlicher Leistungen des Technischen Facility Managements (Requalifizierung, Rekalibrierung, Wartung) für alle aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke für die kommenden 5 Jahre beauftragt.
Das Universitätsklinikum Magdeburg plant den Neubau einer Radiopharmazie. GMP & Pharma Service wurde hierbei zunächst für eine Machbarkeitsstudie beauftragt.
GMP & Pharma Service erhält den Auftrag für die GMP-Beratung und sämtliche Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) im Rahmen der Implementierung eines Unit-Dose-Bereiches innerhalb der Apotheke des Bezirksklinikums Mittelfranken in Erlangen.
GMP & Pharma Service erhält den Auftrag für Qualifizierungsleistungen für alle bevorstehenden Umbaumaßnahmen bezogen auf Reinräume, Lüftungsanlagen, Monitoringsysteme etc. bei der Maropack AG in Zell (CH).
Der Helios-Konzern als größter Klinikverbund Deutschlands hat GMP & Pharma Service im Rahmen der Neugestaltung seiner Apotheken mit steriler Eigenherstellung und Unit-Dose-Versorgung in Wiesbaden und Meiningen jeweils für die GMP-Beratung, das GMP-Behördenmanagement und sämtliche Planungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) beauftragt.
Aufgrund der rasanten Entwicklung in den letzten Jahren hat die Geschäftsführung der GMP & Pharma Service entschieden, ein eigenes, neues Firmengebäude zu bauen. Der Spatenstich ist erfolgt und der Bezug des neuen Gebäudes ist für Ende 2021 geplant.
GMP & Pharma Service erhält Auftrag zur Optimierung der Qualifizierungsabläufe bei der Maropack AG in Zell (Schweiz).
GMP & Pharma Service erhält Auftrag für Qualifizierungs- und Validierungsleistungen im Rahmen des Einbaus von aseptischen Isolatoren in die Apothekenräumlichkeiten des Triemli Spitals in Zürich.
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service für die komplette Labor- und Medizintechnikplanung im Rahmen Ihres Apothekenneubaus beauftragt. Dazu gehören die aseptische, sterile sowie unsterile Herstellung, Qualitätskontrolle, Lagerung und Kommissionierung.
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. OQ) im Rahmen Ihres Apothekenneubaus beauftragt. Beinhaltet sind die Prozesssysteme, Reinräume, Reinmedien, TGA- und Monitoringsysteme.
GMP & Pharma Service erhält Zuschlag für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) für den Neubau der KRH-Apotheke in Hannover
Das Universitätsklinikum Würzburg hat mit GMP & Pharma Service einen 3-Jahres-Vertrag zur Durchführung der Requalifizierung (inkl. Rekalibrierung) der aseptischen Reinräume am Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Hämotherapie unterzeichnet
Die Charité-Universitätsmedizin Berlin hat GMP & Pharma Service als GMP-Berater für diverse Projekte beauftragt
GMP & Pharma Service hat den Auftrag zur Komplett-Qualifizierung der Reinräume, Reinmedien, Prozessanlagen und Monitoringsysteme für ein Großprojekt der Bayer AG erhalten
Das St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung für ein Upgrade der aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke beauftragt.
Das SHG-Klinikum Völklingen hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und zu einem GMP-Audit in der Apotheke beauftragt
Die LAKUMED Kliniken Landshut haben GMP & Pharma Service für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen für den Umbau der Apotheke beauftragt
GMP & Pharma Service hat das 1. Apothekensymposium mit großem Erfolg veranstaltet. Mehr als 50 Verantwortungsträger von herstellenden Apotheken aus ganz Deutschland haben den Weg nach Pegnitz gefunden.
Das Vivantes Klinikum in Berlin hat GMP & Pharma Service für die GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen für den Neubau der Apotheke beauftragt
Die RoweMed AG als führender Medizintechnik-Hersteller hat GMP & Pharma Service zur Durchführung eines GMP-Audits und als GMP-Berater beauftragt.
Die Protina Pharmazeutische GmbH hat GMP & Pharma Service auch zur Gesamt-Qualifizierung Ihres Bestandsgebäudes in Ismaning beauftragt
Das Klinikum Bielefeld hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und Layoutentwicklung für den Neubau der Apotheke beauftragt.
Das Universitätsklinikum Frankfurt hat GMP & Pharma Service zu allen GMP-Compliance- und Qualifizierungsleistungen für den Neubau Ihrer Apotheke beauftragt.
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service zur Unterstützung für die Prozess- und Monitoringplanung für den Neubau der Apotheke beauftragt.
Das Universitätsklinikum Regensburg hat GMP & Pharma Service zu einem GMP-Audit für alle aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke beauftragt
Das SLK-Klinikum Heilbronn hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung Ihres Neubaus der Apotheke und der Blutbank beauftragt.
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und Layoutentwicklung für den Neubau der Apotheke beauftragt.
Ihre Ansprechpartner
Überzeugen Sie sich selbst. Wir freuen uns über eine unverbindliche Kontaktaufnahme und ein erstes Gespräch mit Ihnen.
Angela Lautner
Teamassistenz
Telefon: +49 (0) 9241 4 91 96 12
Mail: a.lautner@gmp-pharma-service.de
Dr. Berthold Förster
Geschäftsführer
Telefon: +49 (0) 172 8 136 138
Mail: b.foerster@gmp-pharma-service.de
Kontakt
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