Der Helios-Konzern als größter Klinikverbund Deutschlands hat GMP & Pharma Service im Rahmen der Neugestaltung seiner Apotheken mit steriler Eigenherstellung und Unit-Dose-Versorgung in Wiesbaden und Meiningen jeweils für die GMP-Beratung, das GMP-Behördenmanagement und sämtliche Planungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) beauftragt.
Branchen
Kliniken & Apotheken
Pharmaindustrie & Biotechnologie
Medizintechnik
Unsere Leistungen
Wir betreuen alle für Ihren Herstellungsvorgang erforderlichen Anlagen und Systeme,
wie z.B. Lüftungs- und Reinmedienanlagen, Prozess- und Laborgeräte, Monitoringsysteme sowie die Reinraumtechnik (Wände, Decken und Böden).
Neubau- & Umbauprojekte
Existierende GMP-Bereiche
- Erstellung von Machbarkeitsstudien
- Durchführung von GMP-Audits und GAP-Analysen
- Durchführung von GMP-Schulungen
- Entwicklung der GMP-Layouts und Herstellungsabläufe
- Projektvorstellung bei GMP-Behörden oder Apothekerkammern
- Medizintechnik- und Laborplanung
- Erstellung von Lastenheften
- GMP-Projektleitung
- Erstellung von Validierungsmasterplänen
- Durchführung der Qualifizierung aller Anlagen
- Unterstützung bei der Prozessvalidierung
- Erstellung von SOPs
Existierende GMP-Bereiche
- Durchführung von GMP-Audits und GAP-Analysen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Überprüfung Ihrer Dokumentation bzgl. GMP-Konformität
- Erstellung von SOPs
- Durchführung von GMP-Schulungen
- Durchführung von Requalifizierungen für Reinräume, Lüftungsanlagen, Sicherheitswerkbänke, LF-Einheiten und Prozessgeräte
- Temperatur-Mapping für Lagerräume, Kühl- und Gefrierschränke sowie Inkubatoren
- Durchführung von Wartungen und Rekalibrierungen
Unser Anspruch
"Wer aufhört, besser zu werden, hat aufgehört, gut zu sein."
(Philip Rosenthal)
Unser Anspruch und zugleich Projektansatz ist es, Sie als Auftraggeber und Nutzer während aller Projektphasen ganzheitlich in Bezug auf alle GMP-Fragen zu unterstützen. Wir betreuen unsere Kunden von der Machbarkeitsstudie über die Planungs- und Realisierungsphasen hinweg bis zur Behördenabnahme und auch im laufenden Betrieb. Unser Ziel ist es, Sie nicht nur in einem Projekt zu unterstützen, sondern Ihr langfristiger GMP-Partner zu sein.
Ihre Vorteile
Sie gewinnen einen GMP-Berater für alle Projektbeteiligten und Projektphasen
Als Ihr GMP-Planer erarbeiten wir kosten- und funktionsoptimierte Prozess- und Labortechniken
Alle Qualifizierungs und Validierungsleistungen werden aus einer Hand erbracht
Langjährige GMP-Erfahrung im Umgang mit Regierungsbehörden und im Klinikbereich
Umfangreiche Kenntnis der potentiellen Geräte- und Systemlieferanten
Für Ihren laufenden GMP-Betrieb realisieren wir umfassende Service-Leistungen
Übernahme der Gesamtverantwortung für die GMP-Konformität
10
Jahre Erfahrung in GMP
0
erfolgreich abgeschlossene Projekte
0
laufende Projekte
0
qualifizierte Reinraumfläche in m²
News
GMP & Pharma Service erhält vom Klinikum Chemnitz ebenso den Auftrag zur PQ-Durchführung der Zytostatika-Herstellungsbereiche der Apotheke.
Aufgrund der rasanten Entwicklung in den letzten Jahren hat die Geschäftsführung der GMP & Pharma Service entschieden, ein eigenes, neues Firmengebäude zu bauen. Der Spatenstich ist erfolgt und der Bezug des neuen Gebäudes ist für Ende 2021 geplant.
Nördlich von München wird derzeit eine moderne biotechnologische Produktionsstätte errichtet. GMP & Pharma Service wurde hierbei zur Qualifizierung der TGA- und Reinmediensysteme sowie der Reinräume und des Monitoringsystems beauftragt.
Am Universitätsklinikum Regensburg werden die Herstellungsbereiche der Apotheke partiell neu ausgerichtet. GMP & Pharma Service wurde hierzu als GMP-Berater vertraglich gebunden.
Die Herrenbach-Apotheke in Augsburg plant den Neubau einer Sterilherstellung. GMP & Pharma Service wurde hierbei zunächst für eine Machbarkeitsstudie beauftragt.
Am Universitätsklinikum Essen entsteht in den kommenden Jahren eine der größten Radiopharmaka-Herstellungen Deutschlands. GMP & Pharma Service wurde hierzu für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) beauftragt.
Die Trägerschaft des Zentralklinikums Georgsheil in Ostfriesland hat GMP & Pharma Service für die nächsten 7 Jahre für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) gebunden. Unter anderem wird eine neue Apotheke zur Herstellung von aseptischen Zubereitungen (Zytostatika und Ernährungslösungen) entstehen.
GMP & Pharma Service erhält Auftrag für eine Machbarkeitsstudie zur kompletten Neuausrichtung der Herstellungsbereiche in der Apotheke des Universitätsklinikums Augsburg.
GMP & Pharma Service wurde zu einer Machbarkeitsstudie am Institut für Transfusionsmedizin am Universitätsklinikum Aachen beauftragt. Es soll untersucht werden, ob der bestehende Herstellungsbereich GMP-konform umgebaut oder verlagert werden kann.
Die Klinikum Dortmund gGmbH hat GMP & Pharma Service auch zur Requalifizierung der Reinräume der Blutplasma-Fraktionierung im Institut für Transfusionsmedizin beauftragt.
GMP & Pharma Service führt ein GMP-Review der bestehenden Herstellungsbereiche (Zytostatika und TPN) und eine Machbarkeitsstudie für einen neuen Produktionsbereich mit Isolatortechnik bei der Riesenfeld-Apotheke in Freiburg durch.
Die Klinikum Dortmund gGmbH hat GMP & Pharma Service zur Requalifizierung aller im Institut für Transfusionsmedizin befindlichen Kühl- und Gefriereinheiten beauftragt. Das Temperaturmapping wird vollends mit firmeneigenen Datenloggern durchgeführt.
GMP & Pharma Service hat alle Qualifizierungsarbeiten (inkl. PQ) für den Produktionsneubau und den Umbau der bestehenden Herstellungsräume bei der Protina Pharmazeutische GmbH zu einem erfolgreichen Abschluss geführt, so dass die GMP-Behördenzulassungen jeweils erteilt werden konnten.
GMP & Pharma Service erhält Auftrag zur Optimierung der Qualifizierungsabläufe bei der Maropack AG in Zell (Schweiz).
Die Spitzweg Apotheke in Teublitz hat GMP & Pharma Service als GMP-Berater zur Erlangung der Herstellungserlaubnis gem. §13 AMG für eine Unit-Dose-Herstellung beauftragt.
GMP & Pharma Service erhält Auftrag für Qualifizierungs- und Validierungsleistungen im Rahmen des Einbaus von aseptischen Isolatoren in die Apothekenräumlichkeiten des Triemli Spitals in Zürich.
GMP & Pharma Service erhält Auftrag zur GMP-Beratung und Qualifizierung für den Zytostatika-Herstellungsbereich der Apotheke am Klinikum Chemnitz.
Das Klinikum Ingolstadt hat GMP & Pharma Service wiederum zur Durchführung der Requalifizierung und Wartung für den Zytostatika-Herstellungsbereich der Apotheke beauftragt.
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service für die komplette Labor- und Medizintechnikplanung im Rahmen Ihres Apothekenneubaus beauftragt. Dazu gehören die aseptische, sterile sowie unsterile Herstellung, Qualitätskontrolle, Lagerung und Kommissionierung.
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. OQ) im Rahmen Ihres Apothekenneubaus beauftragt. Beinhaltet sind die Prozesssysteme, Reinräume, Reinmedien, TGA- und Monitoringsysteme.
Das Klinikum Bielefeld hat GMP & Pharma Service wiederum zur Durchführung der Requalifizierung der Zytostatikaherstellung in der Apotheke beauftragt.
Das St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn hat GMP & Pharma Service zur Durchführung sämtlicher Leistungen des Technischen Facility Managements (Requalifizierung, Rekalibrierung, Wartung) für alle aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke beauftragt.
Das Universitätsklinikum Regensburg hat GMP & Pharma Service wiederum zur Durchführung der Requalifizierung für alle aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke beauftragt.
GMP & Pharma Service erhält vom Klinikum Bielefeld Zuschlag für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen für den Apothekenneubau zur aseptischen Herstellung
GMP & Pharma Service erhält Zuschlag für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) für den Neubau der KRH-Apotheke in Hannover
GMP & Pharma Service erhält vom Universitätsklinikum Düsseldorf den Auftrag für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) für den GMP-Bereich des CARDDIAB-Projekts
Das Universitätsklinikum Würzburg hat mit GMP & Pharma Service einen 3-Jahres-Vertrag zur Durchführung der Requalifizierung (inkl. Rekalibrierung) der aseptischen Reinräume am Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Hämotherapie unterzeichnet
Die Charité-Universitätsmedizin Berlin hat GMP & Pharma Service als GMP-Berater für diverse Projekte beauftragt
GMP & Pharma Service erhält vom St. Josef Krankenhaus Berlin-Tempelhof den Auftrag für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) für den Umbau der Apotheke
Die Apotheke des St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn hat GMP & Pharma Service zur Qualifizierung und Requalifizierung aller Kühl- und Gefriergeräte sowie zur Transportvalidierung beauftragt
Das Universitätsklinikum Regensburg hat GMP & Pharma Service zu einem GMP-Workshop und zu einer GMP-Schulung für alle GMP-Bereiche des Universitätsklinikums beauftragt.
GMP & Pharma Service hat den Auftrag zur Komplett-Qualifizierung der Reinräume, Reinmedien, Prozessanlagen und Monitoringsysteme für ein Großprojekt der Bayer AG erhalten
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service zur Durchführung der Requalifizierung für den Zytostatika-Herstellungsbereich der Apotheke beauftragt.
Das St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung für ein Upgrade der aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke beauftragt.
Das SHG-Klinikum Völklingen hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und zu einem GMP-Audit in der Apotheke beauftragt
Die LAKUMED Kliniken Landshut haben GMP & Pharma Service für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen für den Umbau der Apotheke beauftragt
GMP & Pharma Service hat das 1. Apothekensymposium mit großem Erfolg veranstaltet. Mehr als 50 Verantwortungsträger von herstellenden Apotheken aus ganz Deutschland haben den Weg nach Pegnitz gefunden.
Das Bezirkskrankenhaus Günzburg hat GMP & Pharma Service nach der Machbarkeitsstudie auch mit der Entwurfsplanung für den Umbau der Apotheke zur aseptischen Herstellung beauftragt
Das Vivantes Klinikum in Berlin hat GMP & Pharma Service für die GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen für den Neubau der Apotheke beauftragt
Das Klinikum Ingolstadt hat GMP & Pharma Service zur Durchführung der Requalifizierung und Wartung für den Zytostatika-Herstellungsbereich der Apotheke beauftragt.
Die RoweMed AG als führender Medizintechnik-Hersteller hat GMP & Pharma Service zur Durchführung eines GMP-Audits und als GMP-Berater beauftragt.
Die Medius Kliniken haben GMP & Pharma Service für die GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen für den Neubau der Apotheke in Nürtingen beauftragt.
Die Protina Pharmazeutische GmbH hat GMP & Pharma Service auch zur Gesamt-Qualifizierung Ihres Bestandsgebäudes in Ismaning beauftragt
Das Klinikum Bielefeld hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und Layoutentwicklung für den Neubau der Apotheke beauftragt.
Das Universitätsklinikum Frankfurt hat GMP & Pharma Service zu allen GMP-Compliance- und Qualifizierungsleistungen für den Neubau Ihrer Apotheke beauftragt.
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service zur Unterstützung für die Prozess- und Monitoringplanung für den Neubau der Apotheke beauftragt.
Das Universitätsklinikum Regensburg hat GMP & Pharma Service zu einem GMP-Audit für alle aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke beauftragt
Die RheinCell Therapeutics GmbH hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und Gesamt-Qualifizierung Ihres Herstellungsgebäudes in Langenfeld beauftragt.
Die Protina Pharmazeutische GmbH hat GMP & Pharma Service zur Gesamt-Qualifizierung Ihres Neubaus in Ismaning beauftragt.
Die Universitätsmedizin Mainz hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung sowie Gesamt-Qualifizierung und Validierung Ihres Neubaus der Transfusionszentrale beauftragt.
Das SLK-Klinikum Heilbronn hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung Ihres Neubaus der Apotheke und der Blutbank beauftragt.
Das Universitätsklinikum Würzburg hat GMP & Pharma Service zur Requalifizierung der Herstellungsräume in der Apotheke beauftragt.
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service zu einer Machbarkeitsstudie für den Neubau einer Radiopharmazie beauftragt.
GMP & Pharma Service wurde zur GMP-Beratung für den Neubau der Radiopharmazie am Universitätsklinikum Essen beauftragt.
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und Layoutentwicklung für den Neubau der Apotheke beauftragt.
Das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ) aus Heidelberg hat mit GMP & Pharma Service einen GMP-Beratervertrag für den Neubau des Forschungs- und Entwicklungszentrums für Radiopharmazeutische Chemie geschlossen.
Das Universitätsklinikum Würzburg hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung für Ihren Umbau zur aseptischen Herstellung in der Apotheke beauftragt.
Ihre Ansprechpartner
Überzeugen Sie sich selbst. Wir freuen uns über eine unverbindliche Kontaktaufnahme und ein erstes Gespräch mit Ihnen.
Angela Lautner
Teamassistenz
Telefon: +49 (0) 9241 4 91 96 12
Mail: a.lautner@gmp-pharma-service.de
Dr. Berthold Förster
Geschäftsführer
Telefon: +49 (0) 172 8 136 138
Mail: b.foerster@gmp-pharma-service.de
Kontakt
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