GMP & Pharma Service erhält Auftrag zur GMP-Beratung und Qualifizierung für den Zytostatika-Herstellungsbereich der Apotheke am Klinikum Chemnitz.
Branchen
Kliniken & Apotheken
Zytostatika
Parenteralia
Rezepturen/Defekturen
Unit-Dose
Radiopharmaka
Blutprodukte
ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)
Antibiotika
etc.
Pharmaindustrie & Biotechnologie
Parenteralia
Orale und Transdermale Formen
Nahrungsergänzungsmittel
Fermentationsprodukte
CAR-T-Zellen/Stammzellen
APIs (Active Pharmaceutical Ingredients)
Vitamine/Enzyme etc
Medizintechnik
Implantate
Schlauch- und Beutelsets
Ophthalmologische Produkte
In-vitro-Diagnostika etc.
Kliniken & Apotheken
Pharmaindustrie & Biotechnologie
Medizintechnik
Unsere Leistungen
Wir betreuen alle für Ihren Herstellungsvorgang erforderlichen Anlagen und Systeme,
wie z.B. Lüftungs- und Reinmedienanlagen, Prozess- und Laborgeräte, Monitoringsysteme sowie die Reinraumtechnik (Wände, Decken und Böden).
Neubau- & Umbauprojekte
Existierende GMP-Bereiche
- Erstellung von Machbarkeitsstudien
- Durchführung von GMP-Audits und GAP-Analysen
- Durchführung von GMP-Schulungen
- Entwicklung der GMP-Layouts und Herstellungsabläufe
- Projektvorstellung bei GMP-Behörden oder Apothekerkammern
- Medizintechnik- und Laborplanung
- Erstellung von Lastenheften
- GMP-Projektleitung
- Erstellung von Validierungsmasterplänen
- Durchführung der Qualifizierung aller Anlagen
- Unterstützung bei der Prozessvalidierung
- Erstellung von SOPs
Existierende GMP-Bereiche
- Durchführung von GMP-Audits und GAP-Analysen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Überprüfung Ihrer Dokumentation bzgl. GMP-Konformität
- Erstellung von SOPs
- Durchführung von GMP-Schulungen
- Durchführung von Requalifizierungen für Reinräume, Lüftungsanlagen, Sicherheitswerkbänke, LF-Einheiten und Prozessgeräte
- Temperatur-Mapping für Lagerräume, Kühl- und Gefrierschränke sowie Inkubatoren
- Durchführung von Wartungen und Rekalibrierungen
Unser Anspruch
"Wer aufhört, besser zu werden, hat aufgehört, gut zu sein."
(Philip Rosenthal)
Unser Anspruch und zugleich Projektansatz ist es, Sie als Auftraggeber und Nutzer während aller Projektphasen ganzheitlich in Bezug auf alle GMP-Fragen zu unterstützen. Wir betreuen unsere Kunden von der Machbarkeitsstudie über die Planungs- und Realisierungsphasen hinweg bis zur Behördenabnahme und auch im laufenden Betrieb. Unser Ziel ist es, Sie nicht nur in einem Projekt zu unterstützen, sondern Ihr langfristiger GMP-Partner zu sein.
Ihre Vorteile
Sie gewinnen einen GMP-Berater für alle Projektbeteiligten und Projektphasen
Als Ihr GMP-Planer erarbeiten wir kosten- und funktionsoptimierte Prozess- und Labortechniken
Alle Qualifizierungs und Validierungsleistungen werden aus einer Hand erbracht
Langjährige GMP-Erfahrung im Umgang mit Regierungsbehörden und im Klinikbereich
Umfangreiche Kenntnis der potentiellen Geräte- und Systemlieferanten
Für Ihren laufenden GMP-Betrieb realisieren wir umfassende Service-Leistungen
Übernahme der Gesamtverantwortung für die GMP-Konformität
News
Auftrag zur Requalifizierung und Wartung vom Klinikum Ingolstadt
Das Klinikum Ingolstadt hat GMP & Pharma Service wiederum zur Durchführung der Requalifizierung und Wartung für den Zytostatika-Herstellungsbereich der Apotheke beauftragt.
Auftrag für Labor- und Medizintechnikplanung vom Klinikum Bayreuth
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service für die komplette Labor- und Medizintechnikplanung im Rahmen Ihres Apothekenneubaus beauftragt. Dazu gehören die aseptische, sterile sowie unsterile Herstellung, Qualitätskontrolle, Lagerung und Kommissionierung.
Auftrag für GMP-Beratung und Qualifizierung vom Klinikum Bayreuth
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. OQ) im Rahmen Ihres Apothekenneubaus beauftragt. Beinhaltet sind die Prozesssysteme, Reinräume, Reinmedien, TGA- und Monitoringsysteme.
Auftrag für Requalifizierung vom Klinikum Bielefeld
Das Klinikum Bielefeld hat GMP & Pharma Service wiederum zur Durchführung der Requalifizierung der Zytostatikaherstellung in der Apotheke beauftragt.
Das St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn hat GMP & Pharma Service zur Durchführung sämtlicher Leistungen des Technischen Facility Managements (Requalifizierung, Rekalibrierung, Wartung) für alle aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke beauftragt.
Das Universitätsklinikum Regensburg hat GMP & Pharma Service wiederum zur Durchführung der Requalifizierung für alle aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke beauftragt.
GMP & Pharma Service erhält vom Klinikum Bielefeld Zuschlag für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen für den Apothekenneubau zur aseptischen Herstellung
Auftrag für GMP-Beratung & Qualifizierung vom KRH Hannover
GMP & Pharma Service erhält Zuschlag für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) für den Neubau der KRH-Apotheke in Hannover
GMP & Pharma Service erhält vom Universitätsklinikum Düsseldorf den Auftrag für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) für den GMP-Bereich des CARDDIAB-Projekts
Das Universitätsklinikum Würzburg hat mit GMP & Pharma Service einen 3-Jahres-Vertrag zur Durchführung der Requalifizierung (inkl. Rekalibrierung) der aseptischen Reinräume am Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Hämotherapie unterzeichnet
Die Charité-Universitätsmedizin Berlin hat GMP & Pharma Service als GMP-Berater für diverse Projekte beauftragt
GMP & Pharma Service erhält vom St. Josef Krankenhaus Berlin-Tempelhof den Auftrag für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen (inkl. PQ) für den Umbau der Apotheke
Die Apotheke des St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn hat GMP & Pharma Service zur Qualifizierung und Requalifizierung aller Kühl- und Gefriergeräte sowie zur Transportvalidierung beauftragt
Auftrag für GMP-Schulung vom Universitätsklinikum Regensburg
Das Universitätsklinikum Regensburg hat GMP & Pharma Service zu einem GMP-Workshop und zu einer GMP-Schulung für alle GMP-Bereiche des Universitätsklinikums beauftragt.
Auftrag zur Qualifizierung von der Bayer AG
GMP & Pharma Service hat den Auftrag zur Komplett-Qualifizierung der Reinräume, Reinmedien, Prozessanlagen und Monitoringsysteme für ein Großprojekt der Bayer AG erhalten
Auftrag für Requalifizierung vom Klinikum Bayreuth
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service zur Durchführung der Requalifizierung für den Zytostatika-Herstellungsbereich der Apotheke beauftragt.
Auftrag zur GMP-Beratung vom St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn
Das St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung für ein Upgrade der aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke beauftragt.
Auftrag für GMP-Beratung und GMP-Audit vom SHG-Klinikum Völklingen
Das SHG-Klinikum Völklingen hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und zu einem GMP-Audit in der Apotheke beauftragt
Auftrag für GMP-Beratung und Qualifizierung vom LAKUMED Klinikum Landshut
Die LAKUMED Kliniken Landshut haben GMP & Pharma Service für sämtliche GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen für den Umbau der Apotheke beauftragt
1. Apothekensymposium
GMP & Pharma Service hat das 1. Apothekensymposium mit großem Erfolg veranstaltet. Mehr als 50 Verantwortungsträger von herstellenden Apotheken aus ganz Deutschland haben den Weg nach Pegnitz gefunden.
Das Bezirkskrankenhaus Günzburg hat GMP & Pharma Service nach der Machbarkeitsstudie auch mit der Entwurfsplanung für den Umbau der Apotheke zur aseptischen Herstellung beauftragt
Das Vivantes Klinikum in Berlin hat GMP & Pharma Service für die GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen für den Neubau der Apotheke beauftragt
Auftrag für Wartung und Requalifizierung vom Klinikum Ingolstadt
Das Klinikum Ingolstadt hat GMP & Pharma Service zur Durchführung der Requalifizierung und Wartung für den Zytostatika-Herstellungsbereich der Apotheke beauftragt.
Auftrag für GMP-Audit und Beratung von der RoweMed AG
Die RoweMed AG als führender Medizintechnik-Hersteller hat GMP & Pharma Service zur Durchführung eines GMP-Audits und als GMP-Berater beauftragt.
Die Medius Kliniken haben GMP & Pharma Service für die GMP-Beratungs- und Qualifizierungsleistungen für den Neubau der Apotheke in Nürtingen beauftragt.
Auftrag für Qualifizierung von der Protina Pharmazeutische GmbH
Die Protina Pharmazeutische GmbH hat GMP & Pharma Service auch zur Gesamt-Qualifizierung Ihres Bestandsgebäudes in Ismaning beauftragt
Auftrag zur GMP-Beratung und Layout-Entwicklung vom Klinikum Bielefeld
Das Klinikum Bielefeld hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und Layoutentwicklung für den Neubau der Apotheke beauftragt.
Das Universitätsklinikum Frankfurt hat GMP & Pharma Service zu allen GMP-Compliance- und Qualifizierungsleistungen für den Neubau Ihrer Apotheke beauftragt.
Auftrag für GMP-Audit vom Klinikum Bayreuth
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service zur Unterstützung für die Prozess- und Monitoringplanung für den Neubau der Apotheke beauftragt.
Auftrag für GMP-Audit vom Universitätsklinikum Regensburg
Das Universitätsklinikum Regensburg hat GMP & Pharma Service zu einem GMP-Audit für alle aseptischen Herstellungsbereiche der Apotheke beauftragt
Die RheinCell Therapeutics GmbH hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und Gesamt-Qualifizierung Ihres Herstellungsgebäudes in Langenfeld beauftragt.
Auftrag für Qualifizierung von der Protina Pharmazeutische GmbH
Die Protina Pharmazeutische GmbH hat GMP & Pharma Service zur Gesamt-Qualifizierung Ihres Neubaus in Ismaning beauftragt.
Die Universitätsmedizin Mainz hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung sowie Gesamt-Qualifizierung und Validierung Ihres Neubaus der Transfusionszentrale beauftragt.
Auftrag für GMP-Beratung vom SLK-Klinikum Heilbronn
Das SLK-Klinikum Heilbronn hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung Ihres Neubaus der Apotheke und der Blutbank beauftragt.
Auftrag zur Requalifizierung vom Universitätsklinikum Würzburg
Das Universitätsklinikum Würzburg hat GMP & Pharma Service zur Requalifizierung der Herstellungsräume in der Apotheke beauftragt.
Auftrag für Machbarkeitsstudie vom Klinikum Bayreuth
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service zu einer Machbarkeitsstudie für den Neubau einer Radiopharmazie beauftragt.
Auftrag für GMP-Beratung vom Universitätsklinikum Essen
GMP & Pharma Service wurde zur GMP-Beratung für den Neubau der Radiopharmazie am Universitätsklinikum Essen beauftragt.
Auftrag für GMP-Beratung und Layoutentwicklung vom Klinikum Bayreuth
Das Klinikum Bayreuth hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung und Layoutentwicklung für den Neubau der Apotheke beauftragt.
Auftrag für GMP-Beratung von der DKFZ
Das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ) aus Heidelberg hat mit GMP & Pharma Service einen GMP-Beratervertrag für den Neubau des Forschungs- und Entwicklungszentrums für Radiopharmazeutische Chemie geschlossen.
Auftrag für GMP-Beratung vom Universitätsklinikum Würzburg
Das Universitätsklinikum Würzburg hat GMP & Pharma Service zur GMP-Beratung für Ihren Umbau zur aseptischen Herstellung in der Apotheke beauftragt.
Ihre Ansprechpartner

Angela Lautner
Teamassistenz
Telefon: +49 (0) 9241 4 91 96 12
Mail: a.lautner@gmp-pharma-service.de

Dr. Berthold Förster
Geschäftsführer
Telefon: +49 (0) 172 8 136 138
Mail: b.foerster@gmp-pharma-service.de