Projektleiter/-in Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

Sie sind für die Organisation und Durchführung der Qualifizierungen von gebäudetechnischen Anlagen sowie von Prozesssystemen verantwortlich. Hierbei steht immer die Einhaltung der aktuell gültigen GMP-Vorschriften und der Kundenanforderungen im Mitellpunkt. Da die Qualifizierung bereits während der Planung eines Projektes beginnt und am Ende in die Validierungsphase übergeht, sind Sie über alle Schritte der Realisierung und Inbetriebnahme hinweg ein integrierter Bestandteil des Projektes. 

  • Fachliche und organisatrische Leitung von komplexen Qualifizierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld
  • Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen für pharmazeutische und biotechnologische Prozessanlagen, Reinmediensysteme, sowie Infrastrukturen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsmasterplänen sowie SOPs (Standard Operating Procedures)
  • Durchführung von GMP-Reviews, GMP-Beratungen und Risikoanalysen
  • Erstellung und Überprüfung von Lastenheften/Spezifikationen und Planungsdokumenten
  • GMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Qualifizierungsmaßnahmen
  • Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen

Ihre Qualifikation

  • Ingenieurstudium, Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten Industrie im Bereich der Anlagenqualifizierung
  • Hohe Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
  • Akribische und kundenorientierte Arbeitsweise
  • Reisebereitschaft (deutschlandweit)

Unser Angebot

  • Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten (Home-Office möglich)
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Sichere Arbeitsstelle mit unbefristetem Vertrag
  • Fachliche und persönliche Weiterbildung und Entwicklung

Wenn Sie diese herausfordernde Aufgabe anspricht und Sie sich in diesem Profil wiedergefunden haben, dann bewerben Sie sich jetzt.
Gerne auch via E-Mail unter info@gmp-pharma-service.de. Wir freuen uns auf Sie. 

Für etwaige Fragen und weitere Informationen steht Ihnen unser Inhaber Herr Dr. Berthold Förster jederzeit und gerne telefonisch unter 0172 8 136 138 zur Verfügung.