Ingenieur/-in für Prozess- und Laborplanung (m/w/d)
Die GMP & Pharma Service GmbH ist ein junges und aufstrebendes Unternehmen, welches für verschiedene GMP-regulierte Branchen tätig ist. Überall dort, wo Pharmazeutika jeglicher Art, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel etc. hergestellt werden, unterstützen wir mit unserer langjährigen Erfahrung im Bereich der GMP-Beratung, des GMP-Behördenmanagements, der Anlagenqualifizierung und der Prozessvalidierung
Ihr Aufgabengebiet
Sie führen Qualifizierungen von gebäudetechnischen Anlagen sowie Prozesssystemen eigenverantwortlich durch. Hierbei steht immer die Einhaltung der aktuell gültigen GMP-Vorschriften und der Kundenanforderungen im Mittelpunkt. Da die Qualifizierung bereits während der Planung eines Projektes beginnt und am Ende in die Validierungsphase übergeht, sind Sie über alle Schritte der Realisierung und Inbetriebnahme hinweg ein integrierter Bestandteil des Projekts. Zu Ihren künftigen Aufgaben gehören:
- Erstellung und Überprüfung einer GMP-konformen Qualifizierungsdokumentation, u. a. Lastenhefte, Risikoanalysen, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Arbeitsanweisungen etc.
- Erstellung von GMP-Lastenheften/Spezifikationen inkl. Angebotseinholung und -bewertung
- Durchführung von Prezess-Risikoanalysen gemeinsam mit unseren Kunden
- Erstellung von verfahrenstechnischen Fließbildern und Funktionsbeschreibungen
- Schnittstellenkoordination zu den Gewerken Bau/Architektur, Reinraum- und Lüftungstechnik, Medientechnik sowie Elektrotechnik
Ihre Qualifikation
- Ingenieurstudium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie Verfahrenstechnik oder vergleichbarerer Studienrichtung
- Idealerweise 1-2 Jahre einschlägige Berufserfahrung in Planung und Abwicklung von Projekten im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Hohe Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Akribische und kundenorientierte Arbeitsweise
- Reisebereitschaft (deutschlandweit)
Unser Angebot
- Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten (Home-Office möglich)
- Flexible Arbeitszeiten
- Sichere Arbeitsstelle mit unbefristetem Vertrag
- Fachliche und persönliche Weiterbildung und Entwicklung
Wenn Sie diese herausfordernde Aufgabe anspricht und Sie sich in diesem Profil wiedergefunden haben, dann bewerben Sie sich jetzt.
Gerne auch via E-Mail unter info@gmp-pharma-service.de. Wir freuen uns auf Sie.
Für etwaige Fragen und weitere Informationen steht Ihnen unser Inhaber Herr Dr. Berthold Förster jederzeit und gerne telefonisch unter 0172 8 136 138 zur Verfügung.