Neubau-/Umbauprojekte

Wir erbringen für Sie die folgenden Leistungen:

  • Erstellung von Machbarkeitsstudien
  • Durchführung von GMP-Audits und GAP-Analysen
  • Durchführung von GMP-Schulungen
  • Entwicklung der GMP-Layouts und Herstellungsabläufe
  • Projekt-Vorstellung bei GMP-Behörden oder Apothekerkammern
  • Planungsunterstützung
  • Erstellung von Lastenheften
  • GMP-Projektleitung
  • Durchführung der Qualifizierung aller Anlagen
    • Erstellung von Risikoanalysen (RA)
    • Design Qualification (DQ)
    • Installation Qualification (IQ)
    • Operational Qualification (OQ)
    • Performance Qualification (PQ)
  • Erstellung von Validierungsmasterplänen
  • Unterstützung bei der Prozessvalidierung
  • Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP)